జర్నల్ ఆఫ్ స్టెమ్ సెల్ రీసెర్చ్ & థెరపీ

నైరూప్య

సెల్ థెరపీ తయారీ మరియు నాణ్యత నియంత్రణ: ప్రస్తుత ప్రక్రియ మరియు నియంత్రణ సవాళ్లు

ఉదయ్‌కుమార్ కోల్‌కుంద్కర్, సంజయ్ గొట్టిపాముల మరియు అనీష్ ఎస్. మజుందార్

మెసెన్చైమల్ స్ట్రోమల్ సెల్స్ (MSC) బహుళ కణజాల మూలాల నుండి వేరుచేయబడిన బహుశక్తి మూలకణాలు మరియు ప్రస్తుతం వివిధ క్లినికల్ సూచనలకు వ్యతిరేకంగా వాటి చికిత్సా సామర్థ్యాన్ని ప్రదర్శించడానికి ఉపయోగించబడుతున్నాయి. గత రెండు దశాబ్దాలలో కణజాల ఇంజనీరింగ్ అనువర్తనాలకు మరియు పునరుత్పత్తి వైద్యంలో MSCల ఉపయోగంలో నాటకీయ పెరుగుదల cGMP (ప్రస్తుత మంచి తయారీ అభ్యాసం) ఆధారిత MSCల యొక్క పెద్ద-స్థాయి తయారీ ప్రక్రియ మరియు ఈ కణాల వర్గీకరణకు పెరుగుతున్న డిమాండ్‌ను పెంచుతుంది. అంతిమంగా చికిత్సాపరంగా ప్రభావవంతంగా ఉండే కణాల భద్రత మరియు అధిక-నాణ్యతకు భరోసా ఇవ్వడం సవాలు. సెల్ థెరపీని ప్రభావవంతంగా చేయడానికి కణ సంస్కృతి, విస్తరణ మరియు క్రయోప్రెజర్వేషన్ వంటి GMP సమ్మతి ప్రాసెసింగ్ తప్పనిసరి. కల్చర్ పరిస్థితులను ఆప్టిమైజ్ చేయడానికి మరియు ఈ తయారు చేయబడిన సెల్ పాపులేషన్‌ల భద్రతను నిర్ధారించడానికి వివిధ కణజాల మూలాల నుండి MSC లను రెగ్యులేటరీ సమ్మతి ప్రకారం స్కేల్-అప్ కోసం కల్చర్ చేయాలి. ఈ సమీక్ష cGMP సమ్మతి మరియు ఎముక మజ్జ ఉత్పన్నమైన MSCల తయారీ ప్రక్రియను వివరిస్తుంది; ప్రత్యేకంగా తయారీ ప్రక్రియ కోసం ప్రక్రియ ప్రవాహం మరియు ప్రక్రియలో నియంత్రణలను ఏర్పాటు చేసే సందర్భంలో. ముఖ్యంగా, ఈ సమీక్ష ప్రస్తుత తయారీ సవాళ్లు మరియు ప్రాసెస్ మెరుగుదల కోసం అవకాశాలను మరియు MSCల థెరప్యూటిక్స్ సంభావ్యత కోసం దాని ఔచిత్యాన్ని హైలైట్ చేస్తుంది.