జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

ఆరోగ్యకరమైన విషయాలలో రెండు నాప్రోక్సెన్ సోడియం టాబ్లెట్ ఫార్ములేషన్‌లతో బయోక్వివలెన్స్ అధ్యయనం

సెటియావతి E, డెనియాటి SH, యునైడి DA, హందాయాని LR, హరినాంటో G, శాంటోసో ID, పూర్ణమో సారీ A మరియు రిమైనర్ A

సన్‌వార్డ్ ఫార్మాస్యూటికల్ Sdn Bhd ద్వారా ఉత్పత్తి చేయబడిన 550 mg నాప్రోక్సెన్ సోడియం (CAS 22204-53-1 ) టాబ్లెట్ (Sunprox, పరీక్ష) యొక్క జీవ లభ్యత ఆవిష్కర్త ఉత్పత్తి చేసిన దానికి సమానమైనదా అని కనుగొనడం ఈ అధ్యయనం యొక్క ఉద్దేశ్యం. ఈ అధ్యయనంలో అంచనా వేయబడిన ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులు ప్లాస్మా ఏకాగ్రత-సమయం వక్రరేఖలో సమయం సున్నా నుండి 72 గంటల వరకు (AUC t), ప్లాస్మా ఏకాగ్రత-సమయ వక్రరేఖలో సమయం సున్నా నుండి అనంతం వరకు (AUC inf), గరిష్ట ప్లాస్మా సాంద్రత ఔషధం (సి మాక్స్), పీక్ ప్లాస్మా ఏకాగ్రత (టి మాక్స్) సాధించడానికి అవసరమైన సమయం మరియు నిర్మూలన సగం జీవితం (t 1/2 ). ఇది యాదృచ్ఛిక, సింగిల్ బ్లైండ్, టూ-పీరియడ్, క్రాస్-ఓవర్ అధ్యయనం, ఇందులో ఉపవాస పరిస్థితులలో 26 ఆరోగ్యకరమైన వయోజన పురుషులు మరియు స్త్రీలు ఉన్నారు. ప్రతి రెండు అధ్యయన కాలాల్లో (ఒక వారం వాష్‌అవుట్‌తో వేరు చేయబడింది) పరీక్ష లేదా సూచన ఔషధం యొక్క ఒక మోతాదు ఇవ్వబడింది. రక్త నమూనాలు 72 h పోస్ట్ డోస్ వరకు తీసుకోబడ్డాయి, ప్లాస్మా వేరు చేయబడింది మరియు న్యాప్రోక్సెన్ యొక్క గాఢత HPLC-UV పద్ధతి ద్వారా నిర్ణయించబడుతుంది. ఈ అధ్యయనంలో, పరీక్ష ఔషధం నుండి సగటు AUC t , AUC inf , C మాక్స్ మరియు t ½ నాప్రోక్సెన్ 936.11 μg.h.mL -1 , 977.03 μg.h.mL -1 , 76.55 μg/mL, మరియు 15. h, వరుసగా. రిఫరెన్స్ డ్రగ్ నుండి సగటు AUC t , AUC inf , C max , మరియు t ½ naproxen వరుసగా 969.77 μg.h.mL -1 , 1013.72 μg.h.mL -1 , 75.92 μg/mL, మరియు 15.11. అతను టెస్ట్ డ్రగ్ మరియు రిఫరెన్స్ డ్రగ్ యొక్క మధ్యస్థ t గరిష్టంగా వరుసగా 3.0 h మరియు 2.0 h. న్యాప్రోక్సెన్ కోసం టెస్ట్ డ్రగ్/రిఫరెన్స్ డ్రగ్ యొక్క రేఖాగణిత సగటు నిష్పత్తులు (90% CI) AUC t కోసం 96.46% (94.30 – 98.66%), AUC inf కోసం 96.33% (94.03 – 98.69%), మరియు 370 – 50.50.50.50. %) కోసం సి గరిష్టంగా. ఈ అధ్యయనం ఆధారంగా, రెండు నాప్రోక్సెన్ సోడియం మాత్రలు (పరీక్ష మరియు డ్రగ్ రిఫరెన్స్ డ్రగ్) శోషణ రేటు మరియు విస్తీర్ణంలో జీవ సమానమైనవి అని నిర్ధారించవచ్చు.