జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

ఉపవాస పరిస్థితులలో ఆరోగ్యకరమైన థాయ్ వాలంటీర్లలో Favipiravir 200 mg టాబ్లెట్ల బయోఈక్వివలెన్స్ అధ్యయనం

ఎకవాన్ యూసకుల్, అనస్ సన్హెమ్, విపాడా ఖౌరూంగ్రూంగ్*, లాలింతిప్ సాయు, బుసరత్ కరాచోట్, ఇసరియా తెచటనావత్, పొర్రానీ పురాణజోతి, ప్రఫస్సోర్న్ సురవత్తనవాన్

ఫావిపిరావిర్ అనేది ఆర్‌ఎన్‌ఏ వైరస్‌లకు వ్యతిరేకంగా విస్తృత స్పెక్ట్రమ్ యాంటీవైరల్. కరోనావైరస్ వ్యాధి 2019 (COVID-19) మహమ్మారికి ఇది మంచి చికిత్స వ్యూహంగా పరిగణించబడుతుంది. ఈ అత్యవసర సమయంలో, థాయ్‌లాండ్‌లోని ప్రభుత్వ ఫార్మాస్యూటికల్ ఆర్గనైజేషన్ (GPO) favipiravir 200 mg టాబ్లెట్ ఫార్ములేషన్ (FAVIR ^® ) ను అభివృద్ధి చేసింది. ఉపవాస పరిస్థితుల్లో FAVIR ^® మరియు AVIGAN ^® అనే రెండు ఫెవిపిరావిర్ 200 mg టాబ్లెట్ ఫార్ములేషన్‌ల బయోఈక్వివలెన్స్‌ని గుర్తించడానికి యాదృచ్ఛిక, రెండు-చికిత్స, రెండు-కాల, రెండు-శ్రేణి, సింగిల్-డోస్, క్రాస్ఓవర్ అధ్యయనం రూపొందించబడింది. పరీక్ష మరియు సూచన ఉత్పత్తులలో ఫేవిపిరావిర్ యొక్క శోషణ రేటు మరియు పరిధిని వర్గీకరించడానికి ప్లాస్మా-ఏకాగ్రత సమయ ప్రొఫైల్‌లు ఉపయోగించబడ్డాయి. ఫార్మకోకైనటిక్స్ పారామితులు నాన్-కంపార్ట్మెంటల్ మోడల్ ఉపయోగించి లెక్కించబడ్డాయి. వైవిధ్యం యొక్క విశ్లేషణ రెండు సూత్రీకరణల మధ్య ఎటువంటి ముఖ్యమైన వ్యత్యాసాన్ని చూపించలేదు. లాగ్ రూపాంతరం చెందిన పారామితుల కోసం రేఖాగణిత కనిష్ట చతురస్రాల 90% విశ్వాస అంతరాలు సగటు నిష్పత్తి (పరీక్ష/సూచన) బయో ఈక్వివలెన్స్ ప్రమాణాలలో 80.00%-125.00% లోపల ఉన్నాయి: AUC 0-tlast కోసం 98.33%-108.31% , _{AUC 0-tlast} , 97.728%-97.728%-97.728% _-∞ మరియు C _{గరిష్టంగా} 91.43%-112.32% . రెండు ఉత్పత్తులు బాగా తట్టుకోబడ్డాయి మరియు తీవ్రమైన ప్రతికూల సంఘటనలు ఏవీ నివేదించబడలేదు. ఈ అధ్యయనం FAVIR ^® మరియు AVIGAN ^® మధ్య జీవ సమానత్వాన్ని ప్రదర్శించింది మరియు ఈ ఉత్పత్తుల మధ్య పరస్పరం మార్చుకోగల ఉపయోగానికి మద్దతు ఇచ్చింది.