జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

లోసార్టన్/అమ్లోడిపైన్ ఫిక్స్‌డ్ డోస్ కాంబినేషన్ టాబ్లెట్స్ (లోసానెట్ AM) యొక్క బయోఈక్వివలెన్స్ ఆరోగ్యకరమైన మానవ వాలంటీర్‌లలో లోసార్టన్ మరియు అమ్లోడిపైన్ టాబ్లెట్‌ల యొక్క సింగిల్ కాంపోనెంట్స్ యొక్క ఏకకాల నిర్వహణతో పోలిస్తే

రానా బుస్తామి, సేవర్ ఖాసావ్నే, వఫా' అబ్సీ, హంజే ఫెడ్డా, మొహమ్మద్ మ్రూ, ఎలీ డాకాచే, జీన్-చార్లెస్ సర్రాఫ్ మరియు సౌలా కిరియాకోస్

లోసార్టన్, యాంజియోటెన్సిన్ రిసెప్టర్ బ్లాకర్ మరియు ఆమ్లోడిపైన్, కాల్షియం ఛానల్ బ్లాకర్ యొక్క స్థిరమైన మోతాదు కలయిక, రక్తపోటు నియంత్రణ మరియు క్లినికల్ ఫలితాలను మెరుగుపరచడానికి చర్య యొక్క పరిపూరకరమైన మెకానిజంను అందించగలదు. యాదృచ్ఛికంగా మూడు కాలాల క్రాస్‌ఓవర్ అధ్యయనంలో ఒకే నోటి మోతాదు తర్వాత 40 మంది ఆరోగ్యకరమైన మానవ వాలంటీర్లలో లోసార్టన్ పొటాషియం మరియు అమ్లోడిపైన్ బెసైలేట్ మాత్రల యొక్క ప్రత్యేక సహ-పరిపాలనతో లోసార్టన్ పొటాషియం మరియు అమ్లోడిపైన్ బెసైలేట్ యొక్క కొత్త కలయిక ఉత్పత్తి యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్‌లను పోల్చడానికి ప్రస్తుత అధ్యయనం నిర్వహించబడింది. . బయో ఈక్వివలెన్స్ స్టడీస్‌ని నిర్వహించడానికి EMA మార్గదర్శకంలో సెట్ చేసిన అవసరాలకు అనుగుణంగా స్టడీ ప్రోటోకాల్ తయారు చేయబడింది. ఉపవాసం ఉన్న వాలంటీర్లకు రిఫరెన్స్ (కోజార్ 100 ఎంజి, మెర్క్ షార్ప్ & డోహ్మే లిమిటెడ్, యుకె మరియు నార్వాస్క్ 10 ఎంజి, ఫైజర్, కెనడా) మరియు పరీక్ష (లోసానెట్ ఎఎమ్, ఫార్మాలిన్, లెబనాన్) మందులు ఇవ్వబడ్డాయి మరియు రక్త నమూనాలను 168 గంటల వరకు సేకరించి పరీక్షించారు. లోసార్టన్, కార్బాక్సిలిక్ యాసిడ్ లోసార్టన్ మెటాబోలైట్ మరియు చెల్లుబాటు చేయబడిన LC-MS/MS పద్ధతిని ఉపయోగించి అమ్లోడిపైన్. ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులు AUC0-t, AUC0-∞,Cmax, Tmax, T1/2, MRTinf, అవశేష ప్రాంతం (%) మరియు నిర్మూలన రేటు స్థిరాంకం WinNonlin V5.3ని ఉపయోగించి నాన్-కంపార్ట్‌మెంటల్ విశ్లేషణ పద్ధతి ద్వారా ప్లాస్మా ఏకాగ్రత-సమయ ప్రొఫైల్ నుండి నిర్ణయించబడ్డాయి. వైవిధ్యం యొక్క విశ్లేషణ రెండు సూత్రీకరణల మధ్య ఎటువంటి ముఖ్యమైన వ్యత్యాసాన్ని చూపలేదు మరియు 90% విశ్వాస విరామాలు బయో ఈక్వివలెన్స్ (80-125%) కోసం ఆమోదయోగ్యమైన పరిధిలోకి వచ్చాయి. ఫిక్స్‌డ్ డోస్ కాంబినేషన్ లేదా వ్యక్తిగత మాత్రల రూపంలో ఇచ్చినప్పుడు, లోసార్టన్ మరియు అమ్లోడిపైన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ జీవ సమానమైనవి మరియు బాగా తట్టుకోగలవని ఫలిత డేటా నిరూపించింది.