జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

పారాసెటమాల్ మరియు ఇబుప్రోఫెన్ యొక్క నవల ఫిక్స్‌డ్ డోస్ మౌఖిక కలయిక యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ విశ్లేషణ, ఆహార ప్రభావంపై ఉద్ఘాటన

హార్ట్లీ సి అట్కిన్సన్, ఐయోనా స్టానెస్కు, చార్లెస్ PH బీస్లీ, ఇసామ్ ఐ సేలం మరియు క్రిస్ ఫ్రాంప్టన్

ఉద్దేశ్యం: ఇబుప్రోఫెన్ మరియు పారాసెటమాల్ యొక్క వ్యక్తిగత ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులు ఉపవాస స్థితిలో ఏకకాల పరిపాలన తర్వాత మార్చబడవని ప్రచురించిన సాహిత్యం పేర్కొంది. పారాసెటమాల్ 500 mg మరియు ఇబుప్రోఫెన్ 150 mg/టాబ్లెట్‌ను కలిగి ఉన్న నవల ఫిక్స్‌డ్ డోస్ ఓరల్ కాంబినేషన్ (మాక్సిజెసిక్ ®) కోసం ఈ పరిశీలనలను నిర్ధారించడానికి ప్రస్తుత అధ్యయనం జరిగింది. అదనంగా, మాక్సిజెసిక్ ఫార్ములేషన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ ప్రొఫైల్‌పై ఆహారం యొక్క ప్రభావం అంచనా వేయబడింది. పద్ధతులు: 28 మంది ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో ఒకే-డోస్, ఓపెన్-లేబుల్, యాదృచ్ఛిక, నాలుగు-మార్గం క్రాస్ఓవర్ ఫార్మకోకైనటిక్ అధ్యయనం చేపట్టబడింది. ధృవీకరించబడిన LC-MS/MS పద్ధతులను ఉపయోగించి పారాసెటమాల్ మరియు ఇబుప్రోఫెన్ సాంద్రతలు రెండింటికీ సీరియల్ ప్లాస్మా నమూనాలు పరీక్షించబడ్డాయి. Cmax, AUC0→t మరియు AUC0→∞ యొక్క నిష్పత్తులు 90% కాన్ఫిడెన్స్ ఇంటర్వల్స్ (CI) ద్వారా నిర్ణయించబడిన బయోఈక్వివలెన్స్ కోసం విశ్లేషించబడ్డాయి మరియు విల్కాక్సన్ సరిపోలిన జతల పరీక్షను ఉపయోగించి tmax విలువలు పోల్చబడ్డాయి. ఫలితాలు: ఉపవాస స్థితిలో, ఇబుప్రోఫెన్ మరియు పారాసెటమాల్ కోసం ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులు స్థిర మోతాదు కలయిక మరియు దాని మోనో-భాగాల మధ్య సమానంగా ఉంటాయి. Cmax, AUC0→12h, మరియు AUC0→∞ విలువల నిష్పత్తులు 80-125% ఆమోదయోగ్యమైన బయో ఈక్వివలెన్స్ పరిధిలో పడిపోయాయి మరియు tmax విలువలు గణనీయంగా మార్చబడలేదు. ఉపవాసం ఉన్న స్థితితో పోలిస్తే ఫెడ్ స్టేట్‌లో, పారాసెటమాల్ (53 vs 30 నిమిషాలు) కోసం స్థిర మోతాదు కలయిక నుండి tmax గణనీయంగా పొడిగించబడింది మరియు ఇబుప్రోఫెన్ (53 vs 90 నిమిషాలు) కోసం కొద్దిగా ఆలస్యం చేయబడింది. పారాసెటమాల్ యొక్క నెమ్మదిగా శోషణ ఫలితంగా Cmax తగ్గింది, ఇది 80-125% బయోఈక్వివలెన్స్ పరిధికి వెలుపల ఉంది. అదనంగా, ఫెడ్ స్టేట్‌లో, స్థిర మోతాదు కలయిక నుండి పారాసెటమాల్ మరియు ఇబుప్రోఫెన్ రెండింటిని శోషణం చేసే పరిధి ఉపవాస స్థితితో పోలిస్తే కొంచెం తక్కువగా ఉంది, అయినప్పటికీ AUC0→12h మరియు AUC0→∞ నిష్పత్తుల కోసం 90% CI 80-లోపు ఉంది. 125% జీవ సమానత్వ పరిధి. తీర్మానాలు: ఇబుప్రోఫెన్ మరియు పారాసెటమాల్ యొక్క స్థిరమైన మోతాదు కలయిక (మాక్సిజెసిక్ ®) యొక్క ఏకకాల పరిపాలన ఉపవాస స్థితిలో ఉన్న ఏ ఔషధం యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ ప్రొఫైల్‌లను మార్చదు మరియు స్థిర మోతాదు కలయిక నుండి ఆహారం యొక్క శోషణపై ఎటువంటి ప్రభావం ఉండదు.